两年前的山东疫苗案余波未了，近日，长春长生的狂犬疫苗生产记录造假事件再次震动国人。
今天，当事公司长春长生在官网发布声明称，公司所有已经上市的狂犬疫苗质量符合国家标准，为保证用药安全，正在启动召回。
该事件的负面效应在资本市场立刻得到体现：7月17日，受犬疫苗生产记录造假影响，其母公司长生生物开盘继续跌停。连续两个一字跌停后其市值蒸发超40亿元。从一季度的持仓情况来看，共有11只基金踩雷。
关于长春长生的疫苗记录造假，我们有更多想了解的。疫苗生产记录造假是否等于质量问题?生产记录造假危害多大?影响几何?公司进化论采访到了几位资深的生物制药、医药行业资深人士，请他们来一一释疑。
▲图片来源：视觉中国
新京报：疫苗企业的生产记录造假一般会出现在什么地方，何种环节?
史立臣(北京鼎臣医药咨询创始人)：这个范围比较大，疫苗记录造假比如说温度记录、数量记录、人员等，只要是涉及到生产、管理层面的记录数据都可以造假。GMP要求的记录的关键数据一定要及时准确的纪录下来。
新京报：生产记录造假对疫苗的质量会不会造成影响，如果会，危害可能有多大?
史立臣：没有按照GMP要求生产，或者是没有按照狂犬疫苗质量要求生产，导致的直接结果就是产品质量可能是不合格的，生产出拙劣药品。
崔小波(首都医科大学社会医学教授)：现在养宠物、被宠物咬被挠的情况非常多，狂犬疫苗的使用人群庞大，如果狂犬疫苗药效下降，就起不到治疗作用，而狂犬病发病后的死亡率是100%。
赵衡(医药战略咨询公司Latitude Health创始人)：肯定会有影响，否则就不会吊销他的GMP了。只要一个流程出现问题，整个产品就报废了，不符合要求则不允许销售。
新京报：疫苗企业对生产记录进行造假的动机可能是什么?
史立臣：一般是为了降低成本。举个简单的例子，配料应该配100公斤却只用了80公斤，或者应该在某一个温度阶段放24小时，其实只放了两个小时。
赵衡：具体操作流程中，可能在生产过程中会漏掉一些环节、原材料等(纪录造假)，这样就可以降低他的成本，利润也就多一些。
新京报：长生生物今天声明，说所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准，这个符合国家注册标准和生产记录没有造假是一个概念吗?
崔小波：关键是看他造假的部分是什么，造假在哪个程序。如果并不是完全失效，而是质量粗糙，作为动物疫苗使用还行，用作人用就仍然不行。狂犬疫苗分人用和兽用两种，人用造假是肯定不行的，人用需要纯净度非常高的。
赵衡：它刚开始生产的时候可能是符合国家标准的，否则通过不了，但是具体操作过程中出现了造假的问题，这是两回事。
