有疗效无"前途" 廉价救命药频现"药荒"困局

近日，一则眼科手术常用药全国断货的消息引发舆论关注，有关廉价救命药频频告急的话题再一次被推到舆论的风口浪尖。翻检过往，近年来多次出现鱼精蛋白(抢救凝血障碍)、溴吡斯的明片(重症肌无力特效药)、平阳霉素(儿童肿瘤常用药)等廉价救命药断货的情况。有舆论认为，低价又安全有效的药品在市场上消失，给患者造成很大的困惑和经济压力，成为医患关系紧张的潜在因素。业界呼吁从完善法律法规、建设药品短缺信息平台、定点生产等方面为突破口，逐步破解廉价救命药断供困局。
眼科手术用药断货
日前，一则眼科手术常用药全国断货，千名医生签名求药的消息通过新民网、《经济参考报》、医药头条君等平台发布后，引起舆论关注。据报道，国内眼科界青光眼手术标配用药丝裂霉素的主要生产商于2014年被收购，停止丝裂霉素生产，各医疗机构一直使用库存，最后一批药物批号有效期是2016年11月。这意味着，成千上万名患者将面临失明危险。
第三军医大学附属西南医院眼科青光眼组组长戴超介绍，青光眼是导致不可逆性失明的首要原因，手术是治疗青光眼的重要手段。20世纪90年代，丝裂霉素开始进入临床，手术成功率从原来40%提升到70%以上，成为青光眼手术必备药物。在戴超办公室的冰箱里，7支丝裂霉素是全医院甚至是整个西南地区仅剩的珍宝。
新民网《急！眼科手术标配药断货》一文中指出，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院每天开展10多台青光眼手术，年手术量3800余例。眼科医生们表示，由于缺丝裂霉素可用，青光眼手术成功率受到了明显影响，众多患者面临失明危险。《经济参考报》一篇《青光眼手术用药丝裂霉素告急》的报道称，广州曾收集了千余名青光眼专业眼科医生的签名，但问题至今未解决。戴超也透露，中华医学会眼科学分会青光眼组的医生们也通过微信、签名等方式呼吁恢复生产丝裂霉素。
通过国家药监局官网搜索注射用丝裂霉素发现，一共有6条国药准字批准文号，涉及三个企业，除了海正辉瑞制药有限公司，还有江苏恒瑞医药股份有限公司和上海上药新亚药业有限公司。对此，其中一药企表示该药已经停产，另外药企回应，自从批准文号2014年2月被收购以来，一直未生产该产品，同时表示，恢复生产需要较长的周期；而在另一个药企的官网中，并未发现有注射用丝裂霉素的相关信息。
网友释怀说，青光眼手术用药断货，病人等不起。微信用户JOG表示自己是一名青光眼术后恢复患者，他说药品消失了却没有相同效果的药品替代，想想都害怕，希望相关部门尽早解决。
廉价救命药频现药荒之困
我国通过建立并完善基本医疗保障体系，鼓励发展医药产业等战略性举措，在保障药品可及方面取得了一定的成绩。但药品短缺问题并未得到根本解决，丝裂霉素断货只是我国廉价药药荒现状的一个缩影。治疗重症肌无力的溴吡斯的明片、治疗儿童肿瘤的平阳霉素、心脏手术用药鱼精蛋白、治疗心脏衰竭的抢救用药西地兰注射液等多种廉价药屡屡出现短缺情况。
业内人士指出，一些廉价救命药，由于需求量少、生产成本高，导致厂家生产不积极，这是造成短缺的主要原因。也有专家认为，原料市场价格走高、原有的医保招投标和政策限价制度影响之外，医院、医生、医药中间商、药厂等多个环节的各自利益诉求也是形成廉价药危机的因素。
重庆医科大学附属儿童医院肿瘤外科主任王珊透露，去年医院一度面临儿童肿瘤用药平阳霉素断货的现象，她几经周折才从外省找到几盒存货。她说，现在治疗肿瘤的新药不断研发出来，价格上去了但效果不一定相同，平阳霉素价格低廉效果好，但是适用人群小，厂家没利润就不会再投产。
第三军医大学附属西南医院药剂科主任药师夏培元对此表示，确实有一部分廉价药是被药效更好的药取代，但更多的廉价药消失的原因是价格太低，制药、流通厂商没有利润空间，所以不愿生产经销。一般廉价药的替代药物，要么是价格高，要么是达不到应有效果。
梳理廉价药药荒的轨迹，不难发现，廉价药消失的过程可总结为有疗效、无前途、被消失。生产廉价药的厂商，是决定廉价药命脉的中断因素。但是如果让企业一直赔本生产，这是任何一家企业都无法承受的。正如舆论指出的那样，追求高利润是商业的本性，无法将低价药的生产寄望于商业的道德和自觉之上。专家指出，以60片装的前列康普安乐片为例，30多年来价格一直是12.2元。然而，30多年来，光原料一项，成本就上涨了78倍。这样的对比数字，只能用难以想象来形容，我们无法在道德的层面去谴责生产商，因为在这种情况下，他们生产得越多，亏损就会越多。
多举并施破解药荒困局
目前廉价药面临的尴尬现状，原因是多方面的。专家认为，想要拯救廉价药，特别是救命的廉价药，根据不同的原因对症下药破解药荒困局。
制定并完善相关法律法规，规范相关利益主体的市场行为。为有效干预药品短缺、保障药品供应，美国曾颁布《孤儿药品法案》《药品短缺管理指南》等。我国针对药品短缺也曾出台相关政策，但是缺乏细化指标，缺乏严格监管以及问责制度，存在落实难问题。
规范药品短缺管理流程，逐渐建立以早期预警为核心的干预机制。专家指出，药品短缺管理一般分为短缺信息搜集、短缺状态评估、确认短缺后的应急机制三个阶段。其实，廉价药缺失，并非我国独有，在西方发达国家，对这个问题的探索也一直在进行。比如美国的做法是，就一些重要的抗癌药建立国家储备库，众议院和参议院提出立法建议，赋予美国食品和药品管理局相应的权力，要求制药公司提前发出药品供应可能中断的预警。
建立药品短缺信息平台，实时发布短缺信息。业内人士指出，发达国家利用药品短缺信息平台及时发布药品短缺信息，使制药厂商、医师、患者等利益相关方充分了解药品短缺情况，及时调整自身行为，配合政府有效应对药品短缺。
从生产端入手，通过建立生产激励机制，鼓励其他厂商扩大生产，协助问题厂商恢复生产，实行常见短缺品种的定点生产，完善药品储备体系、增加临时进口等措施，弥补市场差额，缓解药品短缺。分析认为，对于廉价药品的生产厂家，国家可以进行定点定量生产，统购统销，或者建立特殊药品储备，让企业的产销没有后顾之忧。
在我国现有药品定价与招标体系下，一旦药品以低价招标并定价，进入医保支付体系后，即使成本上涨也无法根据市场情况改变价格，这就导致厂商干脆停产。分析认为，要让廉价药恢复生产，国家应对其重新进行合理定价，允许企业适当提高廉价药的价格，并且在资金、税收等方面给予一定的倾斜政策和财政补贴，满足百姓对廉价药品的需求。 记者 黎华玲 重庆报道

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