山东专项整治医疗器械 1700多家被责令整改

记者２６日从山东省食品药品监督管理局获悉，今年４月以来开展的山东省医疗器械专项整治２０１６行动对１７５３家生产企业、经营企业、使用单位等给予责令整改，责令４家停产停业，移送公安机关涉嫌犯罪案件４起，有力震慑了违法违规行为。

今年４月以来，山东省食品药品监督管理局从出现不良事件较多、公众关注度较高、产品质量抽验和再评价发现问题较多的产品入手，在全省范围内组织开展了为期５个月的山东省医疗器械专项整治２０１６行动，针对注射用透明质酸钠、壳聚糖类产品、装饰性彩色隐形眼镜、定制式义齿等四类产品开展全环节的专项整治，同时开展流通领域违法经营行为集中整治行动。

目前，山东省共检查生产企业１９４家、经营企业６８１０家、使用单位１１４７９家，其中给予责令整改１７５３家，责令停产停业４家，罚没款２０８３．８９万元，移送公安机关涉嫌犯罪案件４起。

山东省食品药品监督管理局副局长李宇红介绍，目前山东省医疗器械检验中心完成专项整治产品检验１９９批，其中合格产品１８０批，不合格产品１９批，不合格率为９．５％。不合格产品主要为壳聚糖类产品（４批）和装饰性彩色隐形眼镜（１５批）。部分不合格产品正在进行核查。

李宇红说，山东省食品药品监督管理局将针对在医疗器械生产、经营使用环节存在一些影响产品质量的突出问题，继续加大监督检查力度，完善相关监管制度，建立起保障医疗器械安全的长效机制，确保人民群众用械安全、有效。

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